CNAS-CL01-2018解读--6.3设施和环境条件

CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》--6.3 指出：

6.3.1 设施和环境条件应适合实验室活动，不应对结果有效性产生利影响；

注：对结果有效性不利影响的因素可能包括但不限于：微生物污染、 灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。

6.3.2实验室应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件要求形成文件；

6.3.3 当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件有影响结果的效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件；

6.3.4实验室应实施、监控并定期评审控制设施的措施，这些措施包括但不限于：

a) 进入和使用影响实验室活动区域的控制；

b)预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响；

c)有效隔离不相容的实验室活动区域；

6.3.5当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，应确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求。

实验室认可专家解读：

1）实验室设施、环境条件的配备不能影响到实验室活动的结果。附注中仅给出一部分影响因素，像大气压、痕量、实验室自己购置的辅助设备等因素也要考虑；

2）实验室设施、环境条件的配备要满足CNAS专业领域应用说明以及实验室所选用实验室活动所用的标准、方法的要求，并要将这些要求制定成文件。CNAS-CL01-2015准则对此描述不清晰，本准则进行了强化。

3）实验室所选用实验室活动所用的标准、方法对环境条件有要求时，实验室要及时记录环境条件并在不满足标准、方法要求时予以及时处理；

4）实验室要采取相关控制设施的措施并定期评审：a）对进入实验室活动区域的人员进行有效控制；b)预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响；c)有效隔离不相容的实验室活动区域；

5）任何形式或地点实验室活动都要满足CNAS-CL01-2018对于设施和环境条件的要求；

6）请参考RL01\G001以及相应领域的应用说明。

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