CNAS-CL01-2018解读--6.4设备之仪器设备的记录管理

CNAS-CL01-2018解读--6.4.13指出：

6.4.13 实验室应保存对实验室活动有影响的设备记录。适用时，包括以下内容：

a) 设备的识别，包括软件和固件版本；

b) 制造商名称、 型号、序列号或其他唯一性标识；

c) 设备符合规定要求的验证证据；

d) 当前的位置；

e) 校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或校准周期；

f) 标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期；

g) 与设备性能相关的维护计划和已进行维护；

h) 设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息。

实验室认可专家解读：

1）实验室要建立设备识别、管理记录：设备及其软件都要有效管理；

2）设备记录中要包含制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识。（这个唯一性标识特意给出“其他”这个定语，也就是说只要你能证明设备编号是唯一性的，可以自主选择设备厂商、母体组织的固定资产编号、实验室自己制定的编号等等。）

3）实验室要制定设备验收、校准验收、校准计划、维修计划并做好相应记录。对于设备损坏、故障等要做好维修记录。

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