CNAS-CL01-G001:2018解读之​7.7 确保结果的有效性

7.7 确保结果的有效性

CNAS-CL01-G001-“CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求”7.7指出：

7.7.1a) 实验室对结果的监控应覆盖到认可范围内的所有检测或校准（包括内部校准）项目，确保检测或校准结果的准确性和稳定性。当检测或校准方法中规定了质量监控制要求时，实验室应符合该要求。适用时，实验室应在检测方法中或其他文件中规定对应检测或校准方法的质量监控方案。实验室制定内部质量监控方案时应考虑以下因素：

•检测或校准业务量；

•检测或校准结果的用途；

•检测或校准方法本身的稳定性与复杂性；

•对技术人员经验的依赖程度；

•参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果；

•人员的能力和经验、人员数量及变动情况；

•新采用的方法或变更的方法等。

注：实验室可以采取多种适用的质量监控手段，如：

•定期使用标准物质、核查标准或工作标准来监控结果的准确性；

•通过使用质量控制物质制作质控图持续监控精密度；

•通过获得足够的标准物质，评估在不同浓度下检测结果的准确性；

•定期留样再测或重复测量以及实验室内比对，监控同一操作人员的精密度或不同操作人员间的精密度；

•采用不同的检测方法或设备测试同一样品，监控方法之间的一致性；

•通过分析一个物品不同特性结果的相关性，以识别错误；

•进行盲样测试，监控实验室日常检测的准确度或精密度水平。

b) 适用时，实验室应使用质量控制图来监控检测或校准结果的准确性和精密度。

c) 一些特殊的检测活动，检测结果无法复现，难以按照 7.7.1a)进行质量控制，实验室应关注人员的能力、培训、监督以及与同行的技术交流。

7.7.2 外部质量监控方案不仅包括 CNAS-RL02《能力验证规则》中要求参加的 能力验证计划，适当时，还应包含实验室间比对计划。实验室制定外部质量 监控计划除应考虑 7.7.1a)中描述的因素外，还应考虑以下因素：  •内部质量监控结果；

•实验室间比对（包含能力验证）的可获得性，对没有能力验证的领域，  实验室应有其他措施来确保结果的准确性和可靠性；

• CNAS、客户和管理机构对实验室间比对（包含能力验证）的要求。

注：CNAS-RL02《能力验证规则》要求参加的能力验证领域和频次只是 CNAS 对能力验证的最低要求。实验室应关注对于没有能力验证的领域，可以采取 有何措施确保结果的准确性和可靠性。

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